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ATY爱体育- 爱体育官方网站- ATY 世界杯指定娱乐平台皓元医药获14家机构调研:公司正加速推进GMP体系认证进程着重推进自有工厂顺利通过国内外及欧盟官方和客户审计提升海外高端产品订单承接能力(附调研问答)
2025-05-27 20:00:21

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ATY爱体育- 爱体育官方网站- ATY 世界杯指定娱乐平台皓元医药获14家机构调研:公司正加速推进GMP体系认证进程着重推进自有工厂顺利通过国内外及欧盟官方和客户审计提升海外高端产品订单承接能力(附调研问答)

  答:尊敬的投资者您好,公司作为国内ADC Payload-Linker研究的先行者,凭借在ADC领域多年的深耕和积累,通过技术开发、高活生产,全流程CDMO深度服务客户,公司已构建了以上海、马鞍山、重庆为核心的“三位一体”XDC全方位服务体系,形成覆盖Payload-Linker开发、抗体发现、偶联工艺优化至商业化生产的全链条闭环服务能力。重庆皓元抗体偶联CDMO基地的顺利投产,助力公司实现了从抗体原液、高活性载荷、生物偶联到无菌制剂灌装的一站式服务,为全球创新药企提供涵盖单抗、双抗、多抗、重组蛋白及抗体偶联药物(ADC)的全生命周期解决方案,加速赋能全球合作伙伴实现从临床前到商业化生产的全过程。感谢您对公司的关注。

  答:尊敬的投资者您好,为充分满足下游客户对GMP商业化产能的需求,快速推进后端业务的发展,公司围绕一体化服务与全球化目标,构建了4个1的生产体系,即“1个原料药工厂+1个制剂工厂+1个高端中间体工厂+1个ADC CDMO工厂”。截至2024年末,马鞍山产业化基地项目一期工程中3个生产车间均已达到可使用状态,安徽马鞍山研发中心ADC高活产线月,公司重庆皓元抗体偶联CDMO基地建设也已正式投产运营。目前,公司正加速推进GMP体系认证进程,着重推进自有工厂顺利通过国内外及欧盟官方和客户审计,提升海外高端产品订单承接能力,通过工艺优化与产能利用率提升,推动原料药及中间体快速实现规模化生产。感谢您对公司的关注。

  答:尊敬的投资者您好,我们依然坚定地看好中国医药行业和全球医药行业的发展,随着政策、技术与全球化的协同发力,我们相信中国医药产业有望在全球价值链中占据核心地位,真正实现从“制药大国”到“医药强国”的跨越。皓元医药作为专注于为全球制药和生物医药行业提供专业高效的小分子及新分子类型药物的平台型高新技术企业,凭借核心技术优势、产品优势、团队优势,聚焦“工具化合物和生化试剂”“分子砌块”“原料药和中间体、制剂”三大引擎业务,致力于构筑并巩固行业内细分领域的领先地位,高效协同驱动高质量发展。未来,公司将坚持“产业化、全球化、品牌化”战略,聚焦主业,通过深化创新驱动与全球化布局,并加强运营管理优化,持续推动产能升级增效与数字化建设等举措,积极把握行业发展机遇,加速推动全球生物医药行业发展,让药物更快上市更早惠及人类健康。感谢您对公司的关注。

  答:尊敬的投资者您好,2025年是皓元的“共创”之年,面对复杂的外部环境,我们将一如既往地秉持长期主义理念,继续围绕“产业化、全球化、品牌化”发展战略,守正创新,不断探索新技术、新模式,强化团队合作与精益运营,从国际化开拓、精进内部运营管理、提高产能利用率等多维度发力,全力推进提质增效,加速推动战略目标实现。结合行业现状,公司将加快出海步伐,持续推进全球化进程,加速后端国际商务开拓及前后端商务联合,提升全球竞争力;深化全面预算动态管理体系,密切关注各项财务指标,强化内控合规;进一步强化客户服务,以客户价值为导向,加强技术迭代更新,夯实产品质量,与客户携手互利共赢共成长;推行GMP常态化管理,进一步加强质量控制和安全管理,确保产品质量和安全,力争更多项目通过FDA/EMA等国际权威机构审计,打造具有国际竞争力的高质量发展生产力;紧跟时代浪潮,加强数字化建设与AI赋能,依托全球化商务仓储网络,逐步完善信息化管理+技术专家服务的赋能体系,进一步提升品牌的国际影响力,同时,公司将注重市值管理,提升公司市值,要求领导者发挥“管理价值”,去庸补强,强化“经营型人才”培养,不断精进,积极探索未来的发展新方向,实现公司可持续高质量发展。感谢您对公司的关注。

  答:尊敬的投资者您好,在生物医药投融资低迷、创新药行业发展增速放缓的大环境下,国内创新药企业竞争加剧,市场份额向头部集中,行业分化严重,强者恒强的“马太效应”愈加显著。公司后端业务主要聚焦于特色仿制药原料药及其相关中间体和创新药CDMO。截至2025年第一季度末,公司后端业务在手订单金额约5.7亿元,同比增长超33%。ADC领域是创新药高壁垒、扩展性强的优质赛道,属于交叉学科,包含大分子的抗体部分、小分子的毒素部分、ADC的偶联部分(属于早期新科学)等。作为国内ADC Payload-Linker研究的先行者,基于ADC领域多年的深耕和积累,公司构建了丰富多样的Payload-Linker成品库,具有丰富的毒素-连接子的合成、质量研究和高活操作经验。公司较强的专业能力和丰富的项目研发经验可高效高质量地为客户提供专业CDMO服务。在ADC早期发现到CDMO小分子领域当中,公司目前处于第一梯队。2024年,公司ADC项目数超110个。为快速补齐ADC大分子部分能力,打造全球领先的“ADC全产业链一体化CDMO平台”。公司构建了以上海、马鞍山、重庆为核心的“三位一体”XDC全方位服务体系,形成覆盖Payload-Linker开发、抗体发现、偶联工艺优化至商业化生产的全链条闭环服务能力。截至2024年末,公司安徽马鞍山研发中心ADC高活产线月,公司重庆皓元抗体偶联CDMO基地建设也已正式投产运营。未来,公司仍将持续夯实ADC业务发展,加速实现更多客户订单落地、产能释放以及全流程服务能力提升,推动公司ADC业务稳定向好。感谢您对公司的关注。

  答:尊敬的投资者您好,公司于2024年4月25日披露了《未来三年(2023-2025年)股东分红回报规划(修订稿)》,《修订稿》中明确提出基于公司的长远和可持续发展,综合分析公司经营发展实际、股东要求和意愿、社会资金成本、外部融资环境等因素,充分考虑公司目前及未来盈利水平、现金流量状况、项目投资资金需求、银行信贷及债权融资环境等情况,在平衡股东的合理投资回报和公司长远发展的基础上做出合理安排。2024年度,在综合考虑盈利能力、现金流状况、未来发展需求等因素情况下,公司以实施权益分派股权登记日的公司总股本为基数,向全体股东每10股派发现金红利1.50元(含税),合计分配的现金红利的含税总额为3,163.68万元(调整后),加上2024年中期分红,2024年度公司全年现金红利总额达4,007.40万元,占2024年度归属于上市公司股东净利润的19.88%。公司始终致力于各项业务的可持续发展,不断提升运营质量和盈利能力,以增强公司给予投资者长期、持续回报的能力。未来,公司也将在确保在建项目及业务发展等需求的基础上,制定合理的利润分配方案,优化落实打造可持续发展的股东价值回报机制。感谢您对公司的关注。

  答:尊敬的投资者您好,ADC领域是创新药高壁垒、扩展性强的优质赛道,作为国内ADC Payload-Linker研究的先行者,2024年,公司承接的ADC项目数超过了110个,活跃客户超过了990家,展现了强大的服务能力和市场影响力。公司构建了上海、马鞍山、重庆三位一体的XDC服务体系,高效赋能全球客户。截至2025年3月底,公司申请ADC相关的国内发明专利12项,国际发明专利2项,完成了13个与ADC药物相关的小分子产品美国FDA DMF的备案,在马鞍山研发中心有5条ADC产线实现高效运营。在技术体系方面,公司成功构建了XDC Payload-Linker CMC一体化服务平台,该平台集成CMC及CDMO服务,涵盖分子设计、定制合成、工艺优化、质量研究、non-GMP/GMP生产及注册申报等服务。同时,公司密切跟踪新领域、新技术,整合多种先进的偶联技术,搭建了多元的偶联技术及检测平台,可为客户提供灵活定制的偶联药物筛选、偶联样品制备、偶联工艺开发及优化方案,加速XDC管线月,位于重庆国际生物城的抗体偶联药物(ADC)CDMO基地正式投用,可提供从毒素、连接子合成到抗体偶联及制剂灌装的全链条服务。在ADC早期发现到CDMO比较细分专业的领域当中,公司处于第一梯队。感谢您对公司的关注。

  答:尊敬的投资者您好,在前端生命科学试剂板块,公司已成为全球领先的科研化学品和生物试剂供应商,公司产品种类新颖、齐全,是细分市场的重要参与者之一。近几年,公司致力于将工具化合物积累的成功经验、管理模式及市场策略复制到分子砌块业务,致力于将分子砌块业务培育成公司业绩增长的第二引擎。2025年公司将持续推进“产业化、全球化、品牌化”的发展战略,坚持以客户价值为导向,守正创新,不断探索新技术、新模式,强化团队合作与精益运营,全力推进提质增效,加速推动战略目标实现。在业务端,公司分子砌块业务持续加速国际化、品牌化战略,积极开拓国际市场;工具化合物业务在加速新产品新管线上线的同时,持续推动国际化、品牌化,维持稳定增长。后端业务持续加速推进产业化、国际化,加速原料药产品的落地,加速GMP体系触发并顺利通过FDA认证,积极推动产能利用率,不断强化各业务板块竞争力。公司三个业务引擎共同推动整体业绩再上新台阶。2025年我们会争创更加优异的业绩,来回报投资者的厚望与信任,感谢您对公司的关注。

  答:尊敬的投资者您好,公司产品包括应用于药物开发前端的生命科学试剂,以及药物开发后端的原料药、中间体和制剂。前端业务方面,丰富的产品种类、合成经验以及快速响应能力是公司开展相关业务的核心竞争力所在;后端业务方面,公司主要聚焦于特色仿制药原料药及其相关中间体和创新药CDMO业务,根据业务需求需要储备一定的药物原料药和中间体。结合自身业务特点及存货的风险特征,公司制定了严格的存货跌价准备计提政策,分子砌块及中间体、原料药和制剂产品按照资产负债表日成本与可变现净值孰低计量,存货成本高于其可变现净值的,计提存货跌价准备,计入当期损益;工具化合物除按照上述政策计提跌价准备外,基于其成品毛利率高、周转率低的风险特征,进一步按照库龄计提跌价准备。公司的存货跌价准备与业务发展阶段相匹配,且对于保障公司未来营业收入的持续增长具有必要性。公司高度重视存货的管理,通过动态优化产品矩阵与库存结构实现周转效率的显著提升。目前前端产品种类数基本处于稳定态势,叠加国际化市场布局的加速推进以及全球供应链调拨体系的不断完善,将进一步提升公司产品周转效率。感谢您对公司的关注。

  答:尊敬的投资者您好,为充分满足下游客户对GMP商业化产能的需求,快速推进后端业务的发展,公司围绕一体化服务与全球化目标,构建了4个1的生产体系,即“1个原料药工厂+1个制剂工厂+1个高端中间体工厂+1个ADC CDMO工厂”,积极提升后端业务的综合竞争力。2024年,江苏启东制剂GMP生产基地稳定运行;山东菏泽、安徽马鞍山以及重庆抗体偶联药物CDMO基地建设有力推进,其中,马鞍山产业化基地项目一期中3个生产车间于2024年末均已达到可使用状态;安徽马鞍山研发中心ADC高活产线条,强化了ADC药物相关生产与研发能力;2025年3月,重庆皓元抗体偶联CDMO基地建设也已正式投产运营,进一步扩充了ADC CDMO业务版图。公司“起始物料-中间体-原料药-制剂”一体化综合服务平台日趋完善。目前,公司正加速推进GMP体系认证进程,重点推进FDA认证,开拓全球市场,通过工艺优化与产能利用率提升,推动原料药及中间体快速实现规模化生产。感谢您对公司的关注。

  答:尊敬的投资者您好,公司是研发驱动型企业,技术创新是公司生存和发展的核心竞争力。基于各业务板块研发的不同环节,公司已经形成了独具特色的业务模式和持续创新机制,并掌握了多种技术手段,形成了十大核心技术平台。过去几年,公司每年研发投入占比均超10%。2024年,公司研发投入2.27亿元,同时,公司一直以来,持续完善绩效考核制度及短期/长期激励制度,加强人才队伍的建设,实现战略型、复合型人才梯队的持续优化,激发员工的创新动能。截至2025年一季度末,公司拥有技术团队人员超2,000+人,其中硕博人员约500人。2024年公司加强内部治理,也积极推进提质增效计划,研发人数的变化属于正常的团队结构调整,2024年研发人员平均薪酬较上年同期略微增加。感谢您对公司的关注。

  答:尊敬的投资者您好,2024年,公司实现营业收入22.70亿元,同比增长20.75%;主营业务毛利率同比提升至48.09%。报告期内,公司前端生命科学试剂业务收入为14.99亿元,占比约为66%,毛利率为62.21%。海外市场开拓方面,公司坚持全球化发展战略,经过多年的布局和推广,业务已遍及全球多个国家和地区,美国单一市场营收占比较低。美国关税调整和可能发生的药价调整对公司的影响整体可控,公司经营情况一切正常。全球化、品牌化是公司的重要发展战略,公司除了在美国之外,2023年在欧洲、印度建立了商务仓储中心,当前公司在积极开拓日韩市场。公司也将密切关注国际环境变化,积极加强新市场的开拓,灵活应对复杂多变的外部环境,保障公司的长期稳定发展。感谢您对公司的关注!

  答:尊敬的投资者您好,公司后端业务主要聚焦于特色仿制药原料药及其相关中间体和创新药CDMO。2024年,公司实现后端营业收入7.55亿元,其中,创新药收入4.87亿元,占后端收入比例64.6%;仿制药收入2.68亿元,占后端收入比例35.4%。面对后端激烈的竞争,公司后端业务有毛利率提升计划,一方面将持续加速推进产业化、全球化,加速后端国际商务开拓及前后端商务联合,提升全球竞争力;同时积极调整业务和客户向高毛利的方向发展,加速原料药产品的落地,加速GMP体系触发并顺利通过FDA认证,积极提升产能利用率;持续加强ADC业务的技术迭代更新,持续完善抗体偶联一体化平台的建设,加强公司在ADC方面抗体偶联一体化的生产能力,提升公司各产能利用率,尽快实现CDMO业务的高质量发展;持续优化工艺,提升经营质量,不断强化后端业务板块竞争力。感谢您对公司的关注!